第十四次全國(guó)放射腫瘤治療學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議今日盛大開(kāi)幕。衛(wèi)計(jì)委規(guī)劃與信息司侯巖司長(zhǎng)做了題為《為實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略作出應(yīng)有貢獻(xiàn)——大型放射治療設(shè)備配置管理》的主題演講。演講內(nèi)容圍繞2017年5月國(guó)務(wù)院發(fā)布實(shí)施的《關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）（詳情請(qǐng)見(jiàn)質(zhì)子中國(guó)往期報(bào)道《國(guó)務(wù)院令：大型醫(yī)用設(shè)備配置審批調(diào)整為行政許可事項(xiàng)》），介紹了國(guó)家對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的“1+5“管理框架。

侯巖司長(zhǎng)發(fā)表主題演講

  衛(wèi)計(jì)委將圍繞1個(gè)條例即國(guó)務(wù)院第680號(hào)令，通過(guò)1個(gè)目錄即《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》，1個(gè)辦法《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，1個(gè)細(xì)則即《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》，1個(gè)規(guī)劃即“十三五“配置規(guī)劃和1個(gè)平臺(tái)即配置審批與監(jiān)管平臺(tái)來(lái)進(jìn)行實(shí)施和落實(shí)。
 

  在“十二五“管理品目中，甲類(lèi)設(shè)備包括PET/CT、PET/MR、手術(shù)機(jī)器人、頭部伽馬刀、MM50、質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)、高端放療設(shè)備和306道腦磁圖。侯司長(zhǎng)講到，即將出臺(tái)的“十三五“甲類(lèi)目錄范圍會(huì)比“十二五”大大縮小。在管理辦法上，將規(guī)范大型醫(yī)用從管理目錄確定、配置規(guī)劃制定訂、許可實(shí)施、使用到監(jiān)督等全過(guò)程管理。在細(xì)則上，將規(guī)范甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的申請(qǐng)、受理、審查審核、決定及其管理。
 

  在非公立機(jī)構(gòu)配置管理上，侯司長(zhǎng)指出，1. 嚴(yán)格管理公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置，為民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留規(guī)劃空間，按照20~25%左右預(yù)留空間；2. 降低床位規(guī)模、門(mén)急診人次等業(yè)務(wù)量指標(biāo)要求，主要圍繞質(zhì)量安全和技術(shù)能力進(jìn)行審核；3. 新建民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可按照建設(shè)方案擬定的科室、人員等條件先進(jìn)行配置評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，同意其先行采購(gòu)；探索在國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制。
 

“十三五”的規(guī)劃配置基本原則：需求導(dǎo)向，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；統(tǒng)一規(guī)劃，分級(jí)負(fù)責(zé)；安全有效，保障質(zhì)量；階梯配置，資源共享。侯司長(zhǎng)解釋道，所有甲類(lèi)、乙類(lèi)都要納入規(guī)劃，但會(huì)根據(jù)分類(lèi)（由中央或地方）分級(jí)負(fù)責(zé)。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無(wú)論公立還是民營(yíng)都要納入規(guī)劃，要從降低醫(yī)療成本和醫(yī)療費(fèi)用來(lái)統(tǒng)籌考慮，階梯型配置。配置的標(biāo)準(zhǔn)首先是要保證質(zhì)量安全，圍繞降低醫(yī)療費(fèi)用，支持社會(huì)辦醫(yī)和引導(dǎo)配置國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

  最后侯司長(zhǎng)提出了4個(gè)問(wèn)題請(qǐng)學(xué)會(huì)與放療界同道共同思考：1. 如何有效配置使用質(zhì)子重離子等高端放療設(shè)備；2. 如何提升縣級(jí)醫(yī)院放療能力；3. 如何提高國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用水平；4. 如何加強(qiáng)事中事后監(jiān)管和設(shè)備使用監(jiān)督評(píng)估。侯司長(zhǎng)說(shuō)“全球配置質(zhì)子重離子不到100臺(tái)，但是我們國(guó)家的需求量非常大，我們手里的單子已經(jīng)將近七八十臺(tái)（詳情可參考質(zhì)子中國(guó)此前收集整理的《2017年我國(guó)質(zhì)子重離子項(xiàng)目匯總表》）。在我們國(guó)家到底怎么配置？有專(zhuān)家講如果我國(guó)把屬于高端放療適應(yīng)證的患者都使用質(zhì)子重離子治療，可能會(huì)增加六七十億的醫(yī)療費(fèi)用。究竟應(yīng)該怎么更好地從治療成本效益方面去考慮這個(gè)問(wèn)題，我們的學(xué)會(huì)應(yīng)該做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

（轉(zhuǎn)自：質(zhì)子中國(guó)公眾號(hào)）